benlysta - ein neues lupusmedikament?

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freakabelle
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benlysta - ein neues lupusmedikament?

from freakabelle on 05/24/2011 09:40 PM

hallo zusammen, habe heute einen zeitungsartikel zugesteckt bekommen, in dem es um ein neuartiges medikamet geht, das gegen lupus helfen soll. besser alles bisherige.
es heißt benlysta und wird von glaxosmithkline und human genome sciences hergestellt. es soll sich um infusionen
handeln, die einmal monatlich verabreicht werden und weniger nebenwirkungen haben.

soweit, so vielversprechend. nach kurzer recherche im internet bin ich aber verwirrt. gibt es das jetzt, oder ist es noch nicht zugelassen? muss das erst noch getestet werden?

angeblich hat die europäische gesundheitsbehörde grünes licht gegeben. in amerika gibts das wohl schon. es gibt zumindest einen wiki eintrag: http://en.wikipedia.org/wiki/Belimumab

warum hört man davon dann nichts, wenn es so toll ist??

Renate
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Re: benlysta - ein neues lupusmedikament?

from Renate on 05/24/2011 09:47 PM

Hier gibts noch Infos dazu:

Für die Zulassung gelten folgende Einschränkungen: So wurde die Wirksamkeit von Belimumab nicht bei Patienten mit einer schweren Lupus-Nephritis (Nierenbeteiligung bei SLE) untersucht, ebenfalls nicht bei einer aktiven ZNS-Beteiligung (Beteiligung des zentralen Nervensystems, Hirnbeteiligung). Ebenfalls liegen keine Studien zur Kombinationstherapie von Belimumab mit anderen Biologika oder mit intravenös verabreichtem Cyclophosphamid vor. Der Einsatz von Belimumab in solchen Situationen wird deshalb nicht empfohlen.

http://www.rheuma-online.de/news/artikel/belimumab-nun-in-den-usa-fuer-die-th.html

Reply Edited on 05/24/2011 09:48 PM.

freakabelle
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Re: benlysta - ein neues lupusmedikament?

from freakabelle on 05/24/2011 10:01 PM

danke für den link. habe erst später gesehen, dass ihr das thema schon hattet.

ich frage den rheumatologen mal, was der so darüber gehört hat.
schade dass es noch nicht allen helfen kann, aber es ist schonmal ein erster schritt. es hört sich gut an, finde ich.

auf jeden ist es sehr interessant. :s 9

Reply Edited on 05/24/2011 10:02 PM.

Leya

-, female

Posts: 4779

Re: benlysta - ein neues lupusmedikament?

from Leya on 05/25/2011 02:15 AM

Hallo,

Eine lange Studiendauer von 52 Wochen sollte ausschließen, dass der schubförmige Verlauf und die gute Placebowirkung die Ergebnisse verwässern. Jetzt liegen die Ergebnisse von BLISS-52, der ersten der beiden Studien vor....

Am Ende kam es in der höheren Dosierung bei 57,6 Prozent und bei der niedrigeren Dosierung bei 51,7 Prozent der Patienten zu einer klinischen Verbesserung, der aber ein Therapieerfolg in 43,6 Prozent der Patienten im Placebo-Arm gegenüberstand. Alle Studienteilnehmer erhielten zusätzlich eine Standardtherapie.

Quelle: http://www.aerzteblatt.de/v4/news/news.asp?id=37413&src=suche&p=belimumab

Weitere Details hier:

http://www.bdrh.de/informationen-fuer-rheumatologen/aktuelles/detailansicht/datum/2010/12/30/therapie-des-sle-aktuelle-studiendaten-zu-belimumab.html

Dabei kann die Wirkung von Belimumab nicht unbedingt als überragend bezeichnet werden. In der US-Studie, einer der beiden Zulassungsstudien, betrug die Response-Rate 43 Prozent gegenüber 34 Prozent in der Kontrollgruppe. Dies ergibt eine Number Needed to treat von 11 Patienten, die behandelt werden müssen, damit ein Patienten einen relevanten Vorteile hat.

Auch die Toxizität von Belimumab ist nicht unerheblich. In den Studien an 1.684 SLE-Patienten starben mehr Patienten unter der Therapie mit Belimumab als im Placebo-Arm. Der Antikörper, der ein für die Aktivierung von B-Zellen wichtiges Protein inhibiert, erhöht auch das Risiko von schweren Infektionen.

Quelle: http://www.aerzteblatt.de/v4/news/news.asp?id=45027&src=suche&p=belimumab

Gruß

Leya