Embody Studie Phase III

Embody Studie Phase III

Hallo meine Lieben,

melde mich nach langer Zeit mal wieder.

Ich war eben in der Uni-Klinik. Da auch unter MTX meine Erschöpfung nicht besser wird, soll ich jetzt im laufe des Jahres an der Embody-Studie Phase III mitmachen. Ich habe nur Infos in fachenglisch gefunden, die ich nicht so ganz verstehe
Kann mir Jemand was dazu sagen??

LG Sabine

Re: Embody Studie Phase III

in welcher klinik bist du denn ? in münster zufällig?
wann soll es denn los gehn damit? ist das extra gegen erschöpfung oder auch gegen entzündungen etc?

Wovon das Herz voll ist, läuft der Mund über.

Re: Embody Studie Phase III

Da würde ich mich absichern.

Re: Embody Studie Phase III

Re: Embody Studie Phase III

Noch als Zusatz: Das Medikament heißt wohl Epratuzumab.

LG Sabine

Re: Embody Studie Phase III

wenigstens tun sie was. bei mir hieß es da kann man nix machen, pech gehabt.
viel erfolg bei der studie.

viele grüße kermit

Re: Embody Studie Phase III

Ja mich interessieren natürlich die Risiken und so... Muß alles natürlich noch genau besprochen werden aber die Uni Köln rechnet mit einer Teilnahme an der Studie noch in der ersten Jahreshälfte.

Re: Embody Studie Phase III

Hallo Sunflower,

ich kenne zwar diese Studie nicht, aber klinische Studien im allgemeinen, da ich beruflich mit der organisation, anmeldung, überwachung usw. zu tun hatte.

Du wirst auf alle Fälle noch bevor du in die Studie tatsächlich aufgenommen wirst, eine Patienteninformation auf deutsch und ein Arztgespräch in dem dir alle offenen Fragen beantwortet werden können erhalten. Danach unterschreibst du dein Einverständnis, das du aber jederzeit widerrufen darfst, ohne dass dir Nachteile dadurch entstehen.

Ich kenne das Prüfmedikament nicht. Aber wenn es ein Biologika ist, vermute ich, dass du deine bisherige Medikation beibehalten kannst und zusätzlich eben das Prüfemdikament erhältst. Aber weder du noch dein Arzt werden wissen ob du das "echte" Medikament oder ein Plazebo (Scheinmedikament) bekommst. Das ist üblich so, um eine Voreingenommenheit deinerseits oder seitens des Arztes auszuschließen.

Du weißt also nicht ob du einen direkten Nutzen haben wirst. Wahrscheinlich wirst du aber im Rahmen der Studie engmaschiger untersucht, als das ohne Studie wäre. So hast du eventuell einen indirekten Nutzen, auch wenn du das Plazebo bekommen solltest.

Phase III bedeutet, dass dieses Medikament in der letzten Prüfungsphase vor der Zulassung steht. Es ist also schon an gesunden und auch an erkrankten Patienten geprüft worden. Auf Grund der gemachten Erfahrungen man geht davon aus, dass der Nutzen des Medikamentes das Risiko (Nebenwirkungen, Unverträglichkeiten usw.) übersteigt. Und das versucht man in der Phase III an einer größeren Gruppe von Patienten zu belegen.
Diese Art von Studien wird von verschiedenen Behörden und Ethikkommissionen genehmigt und überwacht. Nur mit dieser Art von Studien kann ein neues Medikament zur Zulassung gebracht werden.

Aber selbstverständlich verdient der Arzt oder die Abteilung auch mehr an einem Patienten der in einer Studie ist, als wenn er nur über Kasse abrechnet. Er hat aber auch einen größeren Aufwand und muss sich z. B. auf eventuelle Prüfungen der Behörden einstellen.

Gerne kann ich dir auch weitere Fragen zu Klinischen Studien beantworten, sofern ich kann (war ja nur ein kleines Rädchen in dem ganzen ) Aber wie gesagt, du wirst sicher gut informiert werden. Ansonsten solltest du lieber nicht teilnehmen

Liebe Grüße,
Daisydoo

Re: Embody Studie Phase III

danke für deine Antwort. Ich werde das ganze mal positiv in Erwägung ziehen. Mal sehen was die Familie davon hält und natürlich die umfassende Aufklärung abwarten...

Re: Embody Studie Phase III

noch mal richtig geschrieben heißt es : Epratuzumab1,2 von (?) LymphoCide