Embody Studie Phase III

Re: Embody Studie Phase III

from Patina on 02/01/2011 07:50 PM

Wechseln geht ja nicht. Dann wäre es keine doppelblinde Studie.

Re: Embody Studie Phase III

from Conny on 02/01/2011 07:31 PM

Epratuzumab soll gegen verschiedene Autoimmunerkrankungen eingesetzt werden. In den USA befindet sich die biotechnologische Komponente für die Behandlung von Lupus Erythematodes in einer klinischen Studie der Testphase III. Die FDA hat dem Wirkstoff zudem bereits den Fast-Track-Status erteilt, der ein beschleunigtes Zulassungsverfahren ermöglichen soll.

hier

Das könnte gut passieren, wenn die Zulassung in der USA erfolgt ist, ist es noch lange nicht in Deutschland. Aber vielleicht arbeitet die Forschung in Köln mit der USA zusammen, und man könnte so an das Medikament weiter kommen.

Ich denke mal ein Versuch ist es auf jeden Fall wert, weil die USA hat ja schon Ahnung wie das Medikament wirkt, welche Nebenwirkungen auftreten können usw. gesammelt, und werden die dann an die Kliniken weiterleiten die an dieser Studie teilnehmen.

Re: Embody Studie Phase III

from Sunflower on 02/01/2011 06:04 PM

und würde ich 12 wochen ein Plazebo kriegen und hätte keine Besserung. Würde man mich dann nach den 12 wochen darüber aufklären und dürfte ich dann noch das richtige Medikament probieren???

Re: Embody Studie Phase III

from Sunflower on 02/01/2011 05:45 PM

Das wäre natürlich sinnvoll. Sonst wäre es ja ziemlich hart...

Re: Embody Studie Phase III

from Patina on 02/01/2011 05:20 PM

Vielleicht darfst du es dann weiternehmen, als Langzeitstudie über 5 Jahre. Wär doch sinnvoll.

Re: Embody Studie Phase III

from Sunflower on 02/01/2011 05:19 PM

So wie ich das verstanden habe, geht die Studie über 12 Wochen. Was ist, wenn das Medikament gut anschlägt und meine Antikörper endlich mal runter gingen und ich mich besser fühlen würde. Das Medikament dann aber erst 5 Jahre später auf dem Markt kommt?

Re: Embody Studie Phase III

from Patina on 02/01/2011 04:52 PM

okay, das ist was anderes.

@kaffeejunkie: Im übrigen würde ich niemals wegen einer Studie auf die Predni verzichten wollen. Auch wenn du das nicht gut findest. So sterbegeil bin ich nicht.

Re: Embody Studie Phase III

from Kaffeejunkie on 02/01/2011 03:43 PM

@Wolfskind

Das steht doch bereits in der Zusammenfassung, die du oben verlinkt hast

auf Deutsch: ...., zusätzlich zur weiter geführten Standard-Therapie

Dies ist normal bei solchen Studien und das haben sowohl Daisydoo als auch ich im vorherigen Post bereits geschrieben.

Kaffeejunkie

Re: Embody Studie Phase III

from wolfskind on 02/01/2011 03:35 PM

nein sie meinte damit absichern im sinne von, ob man die normalen medis weiter nehmen kann/wird/darf. denn wenn nciht und man bekommt ein placebo.. sieht man alt aus.

Wovon das Herz voll ist, läuft der Mund über.

Re: Embody Studie Phase III

from Kaffeejunkie on 02/01/2011 03:33 PM

@Patina

Dass man bei einer placebo-kontrollierten Doppelblindstudie auch ein Placebo bekommen könnte, ist mir durchaus bewusst. Das ist ja der Sinn der Studie, herauszufinden, wie das Medikament im Verhältnis zu einem Placebo wirkt (das beinhaltet sowohl Wirkung, Nebenwirkung etc.).

Von daher ist eine "Absicherung" gar nicht möglich. Mal ganz davon abgesehen, dass kein einziges neues Medikament mehr auf den Markt kommen würde, wenn jeder so denkt wie du, ist es bei solchen Studien - wie Daisydoo schon schrieb - nicht so, dass du entweder das neue Medikament bekommts oder nix, sondern dass die "Standardtherapie" fortgeführt wird und du zusätzlich entweder das neue oder Placebo bekommst.

Kaffeejunkie