In Generika nicht drin was drauf steht?

Es gibt neue Rabattverträge der Krankenkassen mit den Pharmafirmen. Chronisch Kranke müssen sich auf neue Medikamente einstellen – mit Gefahr für ihre Gesundheit....

Deutliche Unterschiede bei Generika
Geld sparen durch immer neuen Pillentausch. Pharmakologe Georg Kojda hält das für gefährlich. Er erforscht seit 28 Jahren die Wirksamkeit und Verträglichkeit von Medikamenten und hat festgestellt: Gerade bei Generika, den Nachahmer-Präparaten, gibt es Probleme. Georg Kojda sagt: "Die Generika sind deshalb nicht untereinander austauschbar oder nicht so gut austauschbar, weil sie nicht gegeneinander geprüft sind. Es ist nicht geprüft, ob das eine Generikum gleich wirkt, wie das andere Generikum." Sobald für ein Markenmedikament der Patentschutz abläuft, entwickeln Pharmafirmen Dutzende Nachahmerpräparate. Das Problem ist jedoch, dass es da deutliche Unterschiede gibt: Hatte das Original 100 Milligramm Wirkstoff, dürfen die Generika davon abweichen. Erlaubt sind 20 Prozent weniger Wirkstoff – also 80 mg, aber auch 25 Prozent mehr, also 125 mg.

Gefährlicher Medikamententausch
Durch Rabattverträge kommt es zum Medikamententausch. Patienten, die auf das schwach dosierte Mittel eingestellt waren, bekommen häufig das hoch dosierte Präparat – mit viel mehr Wirkstoff. Auch umgekehrt ist es möglich. Die Kranken erhalten dann zu wenig Wirkstoff. Beides ist gefährlich.

Wer vertritt eigentlich die Interessen der Patienten?

(2) Die Zulassung als Generikum nach Absatz 1 erfordert, dass das betreffende Arzneimittel die gleiche Zusammensetzung der Wirkstoffe nach Art und Menge und die gleiche Darreichungsform wie das Referenzarzneimittel aufweist und die Bioäquivalenz durch Bioverfügbarkeitsstudien nachgewiesen wurde.

Üblicherweise besitzen Generika eine bezugnehmende Arzneimittelzulassung. Dies bedeutet, dass vom Zulassungsinhaber der Nachweis der Bioäquivalenz, in der Regel mit dem Originalprodukt des Erstanbieters, erbracht wurde. Zwei Arzneimittel bezeichnet man als bioäquivalent, wenn innerhalb eines 90-%-Konfidenzintervalls die Bioverfügbarkeit 80 bis 125 Prozent entspricht. Hierbei wird Ausmaß (AUC) und Geschwindigkeit (tmax und cmax) der Arzneistoffresorption berücksichtigt. Dieser Bereich wurde gewählt, da die Unterschiede von Ausmaß und Geschwindigkeit der systemischen Verfügbarkeit zwischen Patienten in der Regel mindestens ebenso groß sind und somit in der Patientenpopulation die gleiche Wirkung erwartet werden kann. Auch bei ein und demselben Patienten kann es bei Mehrfachmessungen und wechselndem Einnahmezeitpunkt eines Medikamentes zu Schwankungen von 10 bis 20 Prozent kommen (1). Bei bioäquivalenten Arzneimitteln wird davon ausgegangen, dass ein Austausch zwischen beiden Arzneimitteln ohne Gefahr für den Patienten stattfinden kann. Die akzeptierten Abweichungen zwischen Original und Generikum können allerdings bei Arzneistoffen mit geringer therapeutischer Breite in Einzelfällen klinisch relevant sein...

Auch Bundesgesundheitsminister Bahr hat das Problem erkannt - und schon vor mehr als einem Jahr Kassen und Apothekerverbände aufgefordert, bestimmte Präparate von den Rabattverträgen auszunehmen. Doch passiert ist nichts. Die Krankenkassen halten das für überflüssig - Apotheker für dringend nötig.