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Leya

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Re: Xarelto - Wer noch?

von Leya am 12.09.2013 22:23

Hallo Schokoliese,

ich würde mich zunächst einmal fragen, wessen Interessen das Ärzteblatt möglicherweise vertritt und ob das wohl die der Patienten sind oder eher die anderer.

Was die Produktinformation betrifft, finde ich dies hier geradezu haaresträubend

Ein spezifisches Antidot, das den pharmakodynamischen Eigenschaften von Rivaroxaban entgegenwirkt, ist nicht verfügbar......Blutprodukte (Erythrozytenkonzentrat oder gefrorenes Frischplasma, abhängig von einhergehender Anämie oder Koagulopathie) oder Thrombozytenkonzentrat könnte bei Bedarf angewendet werden.Wenn eine Blutung durch die o.g. Maßnahmen nicht beherrscht werden kann, sollte die Gabe eines spezifischen Prokoagulans, wie z.B. ein Prothrombin Komplex Konzentrat (PPSB), ein aktiviertes Prothrombin Komplex Konzentrat (aPCC) oder ein rekombinanter Faktor VIIa (r-FVIIa), in Betracht gezogen werden. Zur Zeit liegen jedoch nur sehr begrenzte klinische Erfahrungen mit der Anwendung dieser Produkte bei mit Rivaroxaban behandelten Patienten vor. Die Empfehlung beruht ebenso auf begrenzten präklinischen Daten. Eine erneute Gabe von rekombinantem Faktor VIIa sollte in Abhängigkeit der Besserung der Blutung erwogen und titriert werden. Zur Behandlung schwerer Blutungen sollte -wenn verfügbar- ein Hämostaseologe hinzugezogen werden....

Quelle:
http://www.ema.europa.eu/docs/de_DE/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/000944/WC500057108.pdf

Das wird dieser Blutgerinnungshemmer auf den Markt gebracht ohne dass nachgewiesen wurde, wie und womit Blutungen gestoppt werden können. Das finde ich unglaublich.
Na ja, Xarelto ist ja wohl nicht ohne Grund unter "PASS".

Darf ich fragen, ob es einen konkreten Anlass gab, warum Du von Heparin zu Xarelto wechseln musstest?

Gruß

Leya

Antworten Zuletzt bearbeitet am 12.09.2013 22:24.

Leya

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Re: Xarelto - Wer noch?

von Leya am 12.09.2013 03:52

Hallo CMarina,

hatte der Arzt Deiner Mutter "keine Lust mehr" auf die Blutkontrollen, oder lag ein anderer Grund vor?

Gruß

Leya

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Leya

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Re: Xarelto - Wer noch?

von Leya am 12.09.2013 03:51

Hallo,

dies kennst Du sicher schon:

http://www.spiegel.de/wirtschaft/unternehmen/bayer-behoerde-sieht-keine-neue-risikolage-bei-xarelto-a-921340.html

....Das BfArM hatte Ende vergangener Woche in einer eigenen Mitteilung über die Gerinnungshemmer Eliquis, Pradaxa und Xarelto darauf aufmerksam gemacht, dass auch bei diesen neuen Gerinnungshemmern "ein signifikantes Risiko besteht", "dass schwere Blutungsereignisse, auch mit Todesfolge auftreten". Kritik übt das BfArM allerdings auch an Ärzten, die diese Gerinnungshemmer offenbar zu sorglos einsetzen. "Erfahrungen seit Markteinführung deuten darauf hin, dass nicht alle verordnenden Ärzte die Fachinformationen hinsichtlich des Managements von Blutungsrisiken gut genug kennen", wie die Behörde in einer Stellungnahme schreibt. Experten kritisieren Anstieg der Verordnungen Arzneimittelexperten kritisieren den starken Anstieg der Verordnungen. Wolfgang Becker-Brüser, Herausgeber des Fachzeitschrift "arznei-telegramm", sagt: "Xarelto ist ein Mittel der Reserve." Es habe eben den "ganz erheblichen Nachteil", dass Blutungen nicht mit einem Gegenmittel gestoppt werden können. Deshalb dürfe man Xarelto nicht als Standardpräparat einsetzen. Auch die Arzneimittelkommission der Deutschen Ärzteschaft (AKDÄ) schreibt in einem Leitfaden, dass sich bei der großen Gruppe der Patienten mit Vorhofflimmern im Vergleich zu einem älteren Präparat "kein Vorteil" einer Therapie mit dem neuen Xarelto ergebe.....

und hier
http://www.spiegel.de/wissenschaft/medizin/bayer-blutverduenner-xarelto-unter-verdacht-a-921048.html


Außerdem steht das Medikament noch unter besonderer Beobachtung der Medizinischen Agentur der EU, weil die Zulassungsbehörde Sicherheitsstudien angefordert hat.

Medicines under additional monitoring - Erläuterungen: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/special_topics/document_listing/document_listing_000365.jsp&mid=WC0b01ac058067bfff

Liste (auf Deutsch) der Medikamente unter zusätzlicher Beobachtung:
http://www.ema.europa.eu/docs/de_DE/document_library/Other/2013/04/WC500142430.pdf

Der Hinweis PASS hinter Xarelto bedeutet:

What is a PASS? Rev. July 2013

A post-authorisation safety study (PASS) is defined in Article 1(15) of Directive 2001/83/ECExternal link icon as any study relating to an authorised medicinal product conducted with the aim of identifying, characterising or quantifying a safety hazard, confirming the safety profile of the medicinal product, or of measuring the effectiveness of risk-management measures. A PASS may be initiated, managed or financed by an MAH voluntarily, or pursuant to an obligation imposed by a competent authority. For detailed guidance, refer to the guideline on good pharmacovigilance practices (GVP): Module VIII – PASSs.

Quelle:
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/regulation/q_and_a/q_and_a_detail_000134.jsp&mid=WC0b01ac058066e979


Nur der Vollständigkeit halber hier die erwähnte Vorschrift der Direktive
http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2001:311:0067:0128:en:PDF

15. Post-authorisation safety study: A pharmacoepidemiological study or a clinical trial carried out in accordance with the terms of the marketing authorisation, conducted with the aim of identifying or quantifying a safety hazard relating to an authorised medicinal product.


Hier finden sich ausführliche Produktinformationen (140 Seiten, Deutsch):

http://www.ema.europa.eu/docs/de_DE/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/000944/WC500057108.pdf

Den vorstehenden Link habe ich dieser Seite entnommen:
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/000944/human_med_001155.jsp&mid=WC0b01ac058001d124

Gruß

Leya

Edit: Ergänzung - Hier hat jemand viele Infos zusammengestellt:

http://www.cbgnetwork.org/4725.html





Antworten Zuletzt bearbeitet am 12.09.2013 03:55.

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Forschung - Medikamente bei Lungenhochdruck (PAH)

von Leya am 11.09.2013 22:43

http://www.lungeninformationsdienst.de/aktuelles/news/alle-news-im-ueberblick/aktuelles/article/22294/index.html?fontSize=cfgnxprlpgc&cHash=46250df39a643fbbb2d25c4e8b969925

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Re: Geruchsempfindlich durch Quensyl?

von Leya am 10.09.2013 10:37

Hallo Stella2,

ich nehme kein Quensyl und kann daher zu Deiner eigentlichen Frage keine Antwort beisteuern.

Aber vielleicht hilft es Dir zu wissen, dass Kaffe m. E. einen erheblichen Acrylamidgehalt aufweist und somit alles andere als gesund ist. Möglicherweise kannst Du auf weniger schadstoffhaltige Getränke umsteigen.

http://www.bfr.bund.de/cm/343/acrylamidgehalte_in_lebensmitteln.pdf

http://www.oekotest.de/cgi/index.cgi?artnr=100792&bernr=04


Gruß

Leya

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Re: Pestizide in chinesischen Heilkräutern

von Leya am 25.08.2013 20:17

Neue und weitere Erkenntnisse (Sprache: Englisch)

http://www.scienceworldreport.com/articles/8945/20130821/traditional-chinese-medicines-contain-dangerously-high-levels-toxins.htm

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Leya

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Re: Eisenmangelanämie

von Leya am 21.08.2013 22:52

Hallo kk9979,

Du hattest nach Deiner Schulderung gefragt

Was mich interessiert: hat jemand von euch auch so einen Verlauf, dass sich nach einigen Jahren erst ein Lupus entwickelt hat? Oder hat jemand von Euch wegen Eisenmangel auch schon diverse Untersuchungen durch?


Beides trifft auf mich nicht zu. Aber vielleicht meldet sich ja noch jemand, der diesbezüglich Erfahungen hat.

Mir bleibt nur, Dir die Daumen zu drücken, dass die Ursache Deines Eisenmangels schnell gefunden wird.

Ich kann nachvollziehen, dass das Unverständnis Deines Umfeldes für Dich zusätzlich sehr belastend ist.

Gruß

Leya

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Re: Ich bin neu

von Leya am 21.08.2013 22:38

Hallo Mareng,

herzlich willkommen im Forum.

Frag einfach frei heraus was immer Dir bezüglich des Lupus auf der Seele liegt.
Ich denke, Du wirst bestimmt Antworten auf Deine Fragen erhalten.

Gruß

Leya

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Re: Kollagenose?

von Leya am 21.08.2013 22:33

Hallo Greeneye,

herzlich willkommen im Forum.

Was ANA angeht, hat Dein Hautarzt prinzipiell Recht.

Andererseits können die ANA aber ein Kriterium unter vielen für eine Kollagenose sein. Eine Kollagenose-Diagnose setzt sich meist aus vielen unterschiedlichen, typischen Ergebnissen der Diagnostik und auch den unterschiedlichen Symptomen des Patienten zusammen. Ein Puzzle sozusagen. Nur besteht dieses Puzzle bei jedem Kollagenose-Patienten aus unterschiedlich geformten und gefärbten Teilen, ist also nicht leicht zusammenzusetzen.

Es "ist schon mal die halbe Miete", dass Deine Hausärztin Dir glaubt und sich um eine fachärztliche Diagnostik für Dich bemüht. Ich finde, eine Einweisung in eine Rheumaklinik ist eine äußerst gute Idee. Wann hast Du dort einen Termin?

Gruß

Leya 

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Kassen lehnen hunderttausendfach Leistungen ab

von Leya am 19.08.2013 15:51

Krankengeld, Reha, Hörgeräte: Kassen lehnen hunderttausendfach Leistungen ab.....

http://www.spiegel.de/wirtschaft/soziales/kassen-lehnen-hunderttausendfach-leistungen-ab-a-917250.html


Hallo,

ich kann auch von einem solchen Fall berichten:

Hatte eine ausführlich begründete Verordnung für ein Hilfsmittel bei meiner Krankenkasse eingereicht.
Die Ablehnung kam prompt.
Und zwar ohne auf die ausführliche Begründung einzugehen.

Ich habe daraufhin sofort eine Rechtsanwältin eingeschaltet.
Nach Erhalt des ersten Schreibens der Anwältin wurde das Hilfsmittel sofort von der KK bewilligt.
Im Anwaltsbrief stand dabei nichts neues zur Sache, sondern es wurden nur Unterlagen von der KK angefordert.

Gruß

Leya

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