schmerzmittel

Im Jahr 2007 erhielten erste Patienten eine formale Erlaubnis vom BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte) zur Verwendung eines Cannabisextrakts. Diese Erlaubnisse folgten auf ein Urteil des Bundesverwaltungsgerichts vom 19. Mai 2005. Anträge auf einen Import von Cannabis aus niederländischen Apotheken oder für einen Anbau zum Eigenbedarf wurden vom BfArM sämtlich abgelehnt. Der Cannabisextrakt wird von den beiden Firmen hergestellt, die auch Dronabinol in Deutschland herstellen (THC Pharm, Bionorica Ethics). Der Cannabisextrakt wird nicht von den Krankenkassen erstattet; der Preis liegt etwa bei der Hälfte des Preises von Dronabinol. Bisher haben etwa 20 Patienten eine Ausnahmegenehmigung vom BfArM erhalten, um einen Cannabisextrakt zu verwenden.

Bei einer Anzahl von entzündlichen Schmerzsyndromen (z.B. Colitis ulzerosa, Arthritis) wirken Cannabisprodukte möglicherweise nicht nur schmerzlindernd sondern auch entzündungshemmend. So berichten Patienten beispielsweise von einem verringerten Bedarf an steroidalen und nicht-steroridalen Antiphlogistika. Es liegen zudem einige Berichte über positive Effekte einer Cannabisselbstmedikation bei Allergien vor. Unklar ist, ob Cannabisprodukte einen relevanten Effekt auf ursächliche Prozesse einiger Autoimmunerkrankungen ausüben können

Legale Cannabis-Therapien in Deutschland / Cannabis und das Betäubungsmittelgesetz

Das Betäubungsmittelgesetz ist ein deutsches Bundesgesetz und regelt den Umgang mit Betäubungsmitteln. Welche Stoffe vom BtMG erfasst werden, lässt sich den Anlagen zu diesem Gesetz (§1 Abs. 1 BtMG) entnehmen. Das BtMG enthält drei Anlagen.

Anlage 1 erfasst die nicht verkehrsfähigen (und somit auch nicht verschreibungsfähigen) Betäubungsmittel. Handel und Abgabe sind verboten. Cannabis (Marihuana, Pflanzen und Pflanzenteile der zur Gattung Cannabis gehörenden Pflanzen) werden in Anlage 1 aufgeführt.

Anlage 2 erfasst verkehrsfähige, aber nicht verschreibungsfähige Betäubungsmittel. Sie dürfen also nicht verschrieben werden. Der Wirkstoff 9-Delta-THC (kurz THC) wird in Anlage 1 aufgeführt. Ärzten und Forschern ist unter bestimmten Umständen der Umgang mit Betäubungsmitteln aus der Anlage II erlaubt, wodurch die medizinische Forschung mit erleichtert wurde.

Anlage 3 schließlich beschäftigt sich mit verkehrsfähigen und verschreibungsfähigen Betäubungsmitteln, hierzu zählen unter anderem die synthetischen Wirkstoffe Dronabinol und Nabilon.

Natürliche Cannabispräparate sind also verboten, synthetische oder halbsynthetische Wirkstoffpräparate sind zum Teil – bei bestimmten Indikationen – zugelassen:

Dronabinol ist ein teilsynthetisches Derivat von THC. Zur Herstellung wird Cannabidiol aus Hanf extrahiert und in THC umgewandelt. Aus rechtlichen Gründen arbeitet der Hersteller mit THC-armem Nutz- bzw. Faserhanf (THC-Gehalt ca. 0,3 %), dessen Anbau mit Genehmigung legal ist. Es wird hergestellt von Bionorica Ethics GmbH und THC Pharm GmbH.

In Europa ist Dronabinol als Rezeptursubstanz – also nicht als Fertigarznei – erhältlich. Diese Substanz wird an Apotheken geliefert und dort zu Rezepturen verarbeitet, also zu Pillen oder Tropfen verarbeitet. In den USA ist Dronabinol als Fertigarznei erhältlich (Handelsmarke Marinol®).

Laut Herstellerangaben wirkt Dronabinol beruhigend, krampflösend, appetitsteigernd, brechreizlindernd, stimmungsaufhellend und schmerzlindernd. Darüber hinaus verstärkt Dronabinol die schmerzlindernde Wirkung von Opioiden und ist Augeninnendruck-senkend.

Mit einem Betäubungsmittelrezept darf Patienten also Dronabinol (Delta-9-THC) verschrieben werden. Dronabinol hat aber keine arzneimittelrechtliche Zulassung in Deutschland (anders als in den USA), daher tragen die gesetzlichen Krankenversicherungen die Kosten für eine Behandlung in der Regel nicht, es bleibt ein Privatrezept.

Nabilon, ein Derivat des Dronabinol, ist ebenfalls ein in Deutschland verkehrs- und verschreibungsfähiges Betäubungsmittel, hat aber bisher keine Zulassung für Deutschland. In Großbritannien ist es unter dem Handelsnamen Cesamet® auf Rezept erhältlich.

Dronabinol, Marinol® und Cesamet® sind für die Indikationen Übelkeit und Erbrechen im Rahmen einer Krebschemotherapie zugelassen. Dronabinol hat außerdem eine Zulassung für Magersucht und Auszehrung bei Aids.

Sativex® ist ein Spray mit den Hauptbestandteilen Tetranabinex (Tetrahydrocannabinol - THC) und Nabidiolex (Cannabidiol - CBD), ein Cannabis-Extrakt, der unter die Zunge gesprüht wird. Sativex® hat keine Zulassung in Deutschland, aber in Kanada. Hersteller ist GW Pharmaceuticals.

Andere Cannabis-Präparate sind in klinischer Erprobung.