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Re: Forschung und Studien
von annette am 20.07.2009 17:18Newsletter von der Lupus Foundation - kann man bestellen
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First Potential Lupus-Specific Treatment in Sight
BENLYSTA™ Successful in First of Two Pivotal Clinical Trials
Today, Human Genome Sciences (HGS) and GlaxoSmithKline (GSK) announced positive results from a year-long clinical trial of BENLYSTA for treating lupus. When the 52-week study concluded, the lupus patients who were treated with BENLYSTA had improvement in overall disease activity without clinically significant flare-ups in one or more isolated organs when compared to patients who received the placebo (inactive agent). The patients receiving BENLYSTA also were able to reduce their intake of steroid medications. The study is the largest ever to be completed for lupus and the first Phase III (late stage) trial of a new biologic immune therapy for lupus to succeed in meeting its primary endpoint and most of its secondary endpoints.
Sandra C. Raymond, President and Chief Executive Officer of the Lupus Foundation of America (LFA) issued the following statement.
"For people with lupus and their loved ones, this is an historic day! With no new drugs for more than 50 years, since the Eisenhower Administration, the news today indicates that it is possible to develop new, safe, and effective therapies for lupus. We are greatly encouraged by the positive top-line data which shows that HGS’ 52-week BENLYSTA study met its primary endpoint. These results provide hope that this complex chronic autoimmune disease can be brought under control and that, eventually, a cure can be found for the estimated 1.5 million Americans and more than 5 million people worldwide living with lupus.
"We look forward to hearing the results, this fall, of a longer-term Phase III clinical study of BENLYSTA. The data from both studies will be evaluated by the U.S. Food and Drug Administration (FDA). Should the FDA ultimately approve BENLYSTA, it would become the first drug successfully developed to specifically treat lupus since the disease was discovered more than a century ago.
"Lupus is a complex disease and not every therapy will be appropriate for all patients. Each person with lupus is unique and it is likely that successful management of lupus will require a number of therapies, perhaps used in combination with each other. The LFA and its Medical-Scientific Advisory Council urge the federal government and industry to greatly step up their research efforts on lupus so that physicians have a complete arsenal of therapies at their disposal to provide the individualized treatment that lupus requires.
"We are grateful to Human Genome Sciences and GlaxoSmithKline for their pioneering efforts to develop a new, safe, effective and tolerable treatment for lupus, to the physicians who have passionately committed to researching this disease, to the companies who continue to invest in finding new treatments, and to the thousands of people with lupus who have volunteered and participated in clinical studies over the years so discoveries such as this one could be possible.
"Meanwhile, the LFA will continue to implement its initiative entitled, A New 21st Century Approach to Lupus Healthcare, to ensure the ongoing advancement of the science and medicine of lupus to meet the multi-dimensional needs of people with lupus."
Related Information
Watch Sandra C. Raymond’s videotaped comments.
Frequently Asked Questions regarding BENLYSTA™ (Formerly Lymphostat-B)
Read Official Press Release from Human Genome Sciences and GlaxoSmithKline on Positive Phase 3 Study Results for BENLYSTA™
Antworten
Re: Forschung und Studien
von Leya am 21.07.2009 05:33Hier die Links zu
Watch Sandra C. Raymond’s videotaped comments:
http://www.lupus.org/newsite/pages/sandra-raymond-remarks.htm
Frequently Asked Questions regarding BENLYSTA™ (Formerly Lymphostat-B):
http://www.lupus.org/webmodules/webarticlesnet/templates/new_empty.aspx?articleid=2656&zoneid=76
Read Official Press Release from Human Genome Sciences and GlaxoSmithKline on Positive Phase 3 Study Results for BENLYSTA™:
http://www.hgsi.com/latest/human-genome-sciences-and-glaxosmithkline-announce-positive-phase-3-study-results-for-benl-2.html
UND HIER AUF DEUTSCH
Link zum Ärzteblatt
Der Unterschied ist nach Auskunft des Herstellers signifikant. Dies trifft auch auf sekundäre Endpunkte zu, zu denen nach Angaben in der Pressemitteilung eine steroidsparende Wirkung zählt. Genaueres..........
//Edit: Ärzteblatt-Link in den Rahmen zurückgeschubst, LG Karen
Re: Forschung und Studien
von Leya am 03.11.2009 13:57Leya
Re: Forschung und Studien
von Leya am 31.05.2010 06:17Hallo,
auf der Seite 6 dieses Threads wurde schon über die ersten Ergebnisse der Studien zu Belimumab / Benlysta berichtet und diese "bewertet".
Ist wohl doch nichts mit einem im Voraus so hoch gelobten "ersten Lupus-Medikament seit 50 Jahren". Hier die neuesten Meldungen:
Human Genome Sciences arbeitet bei dem Medikament mit dem britischen Pharmakonzern GlaxoSmithKline plc (GSK) (ISIN GB0009252882/ WKN 940561) zusammen.
Die Aktie von Human Genome verliert aktuell 11,11 Prozent
http://www.ad-hoc-news.de/human-genome-nach-schwachen-studiendaten-unter-druck--/de/Nachrichten/21228117
Presseerklärung von GlaxoSmithKline und Human Genome Sciences in Englischer Sprache
http://www.gsk.com/media/pressreleases/2010/2010_pressrelease_10039.htm
Schade.
Gruß
Leya
Neues Lupusmedi in der Endphase
von Muh am 17.06.2010 22:04Hallochen an alle manchmal ist es doch gut wenn man sich mit Finanznachrichten beschäftigt. Bei meinem Mann auf Arbeit ging heute folgende Meldung über den Ticker. Da das über interne Nachrichten kam habe ich hier nur die PDF Version kopiert vielleicht finde ich ja noch einen entsprechenden Link. Das wären doch aber mal gute Nachrichten auch wenn ich mir vorstelle das da erst mal die lieben Pharmaunternehmen von profitieren.
hier der Text:
Finanztreff.de
Lupus-Mittel "Benlysta" von GSK in Phase-III-Studie erfolgreich
17.06.2010 - 12:17
LONDON (Dow Jones)--Das gemeinsam vom britischen Pharmakonzern GlaxoSmithKline (GSK) und seinem US-Partner Human
Genome Sciences entwickelte Lupus-Medikament "Benlysta" hat in einer Phase-III-Studie den primären Endpunkt erreicht.
Damit erhöhen sich die Chancen für Benlysta, als erstes neues Medikament seit 50 Jahren gegen die schwer therapierbare
Autoimmunkrankheit zugelassen zu werden, teilten beiden Unternehmen am Donnerstag mit.
Die Ergebnisse mit Benlysta, das auch als "belimumab" bekannt ist, werden am Donnerstag auf dem diesjährigen Kongress der
europäischen Rheumatologen (EULAR) in Rom präsentiert. "Die BLISS-76 Phase-III-Ergebnisse, die auf dem Kongress
vorgestellt werden, erweitern bisherigen Befunde früherer Studien und stärken unseren Glauben, dass belimumab -
vorausgesetzt es wird zugelassen - eine wichtige Behandlungsoption für seropositive Patienten mit systemischer Lupus sein
könnte", sagte David Stump, Vice President für Forschung und Entwicklung von Human Genome Sciences.
Benlysta ist gegenwärtig noch nirgendwo auf der Welt zugelassen oder lizenziert. In diesem Monat hatte die Human Genome
Sciences Inc in den USA einen Zulassungsantrag eingereicht. Zuvor war der Antrag bereits in Europa gestellt worden.
(END) Dow Jones Newswires
June 17, 2010 06:17 ET (10:17 GMT)
Copyright (c) 2010 Dow Jones & Company, Inc.
Meldung
Webseite: www.gsk.com
-Von Sten Stovall, Dow Jones Newswires,
+49 (0)69 29725 102, [email protected]
DJG/DJN/ebb/sha
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Seite 1 von 1
http://nachrichten.finanztreff.de/news_news,id,32357753,pageId,767,popup,popup.html 17.06.2010
LG Judith