Xarelto - Wer noch?

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35, Weiblich

Xarelto - Wer noch?

von Schokoliese am 10.09.2013 12:48

Hallo Ihr,

ich brauche eure Hilfe. Ich nehme wegen meines APS Xarelto. Anfänglich habe ich Heparin gespritzt und bin dann umgestiegen auf Xarelto. Nun ja und irgendwie durch die vielen Artikel darüber bin ich ziemlich verunsichert.

Nimmt noch jemand Xarelto? Schon länger als ich? Ich nehme es erst seid etwas mehr als 3 Monaten und irgendwie beunruhigen mich die ganzen Berichte. Nebenwirkungen habe ich keine, so denke ich, bzw. ob die Nebenwirkungen jetzt von dem oder dem Medikament kommen, weiß ich nciht.

Viele Grüße
Schokoliese

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CMarina

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Beiträge: 3769

Re: Xarelto - Wer noch?

von CMarina am 11.09.2013 23:26

Hallo Schokoliese!

Meine Mutter nimmt jetzt seit einigen Wochen Xarelto (vorher einige Jahre Marcumar) und verträgt es sehr gut, ohne jegliche Nebenwirkungen.

Gerade gestern war im Deutschen Ärzteblatt ein Artikel über Xarelto drin:

http://www.aerztezeitung.de/medizin/krankheiten/herzkreislauf/thrombose_embolie/default.aspx?sid=845726&cm_mmc=Newsletter-_-Newsletter-O-_-20130910-_-Thrombose%2fEmbolie

Alles Gute!

?Ohne Musik wäre das Leben ein Irrtum.? - Friedrich Nietzsche (1844-1900), dt. Philosoph

?Musik ist unter den Künsten die komplizierteste, aber die mächtigste - vergleichbar etwa dem Flugzeug unter den Verkehrsmitteln.? - Christoph Rueger (*1942), dt. Musiktheoretiker u. Hochschullehrer, Berlin

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Leya

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Beiträge: 4773

Re: Xarelto - Wer noch?

von Leya am 12.09.2013 03:51

Hallo,

dies kennst Du sicher schon:

http://www.spiegel.de/wirtschaft/unternehmen/bayer-behoerde-sieht-keine-neue-risikolage-bei-xarelto-a-921340.html

....Das BfArM hatte Ende vergangener Woche in einer eigenen Mitteilung über die Gerinnungshemmer Eliquis, Pradaxa und Xarelto darauf aufmerksam gemacht, dass auch bei diesen neuen Gerinnungshemmern "ein signifikantes Risiko besteht", "dass schwere Blutungsereignisse, auch mit Todesfolge auftreten". Kritik übt das BfArM allerdings auch an Ärzten, die diese Gerinnungshemmer offenbar zu sorglos einsetzen. "Erfahrungen seit Markteinführung deuten darauf hin, dass nicht alle verordnenden Ärzte die Fachinformationen hinsichtlich des Managements von Blutungsrisiken gut genug kennen", wie die Behörde in einer Stellungnahme schreibt. Experten kritisieren Anstieg der Verordnungen Arzneimittelexperten kritisieren den starken Anstieg der Verordnungen. Wolfgang Becker-Brüser, Herausgeber des Fachzeitschrift "arznei-telegramm", sagt: "Xarelto ist ein Mittel der Reserve." Es habe eben den "ganz erheblichen Nachteil", dass Blutungen nicht mit einem Gegenmittel gestoppt werden können. Deshalb dürfe man Xarelto nicht als Standardpräparat einsetzen. Auch die Arzneimittelkommission der Deutschen Ärzteschaft (AKDÄ) schreibt in einem Leitfaden, dass sich bei der großen Gruppe der Patienten mit Vorhofflimmern im Vergleich zu einem älteren Präparat "kein Vorteil" einer Therapie mit dem neuen Xarelto ergebe.....

und hier
http://www.spiegel.de/wissenschaft/medizin/bayer-blutverduenner-xarelto-unter-verdacht-a-921048.html

Außerdem steht das Medikament noch unter besonderer Beobachtung der Medizinischen Agentur der EU, weil die Zulassungsbehörde Sicherheitsstudien angefordert hat.

Medicines under additional monitoring - Erläuterungen: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/special_topics/document_listing/document_listing_000365.jsp&mid=WC0b01ac058067bfff

Liste (auf Deutsch) der Medikamente unter zusätzlicher Beobachtung:
http://www.ema.europa.eu/docs/de_DE/document_library/Other/2013/04/WC500142430.pdf

Der Hinweis PASS hinter Xarelto bedeutet:

What is a PASS? Rev. July 2013

A post-authorisation safety study (PASS) is defined in Article 1(15) of Directive 2001/83/ECExternal link icon as any study relating to an authorised medicinal product conducted with the aim of identifying, characterising or quantifying a safety hazard, confirming the safety profile of the medicinal product, or of measuring the effectiveness of risk-management measures. A PASS may be initiated, managed or financed by an MAH voluntarily, or pursuant to an obligation imposed by a competent authority. For detailed guidance, refer to the guideline on good pharmacovigilance practices (GVP): Module VIII – PASSs.

Quelle:
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/regulation/q_and_a/q_and_a_detail_000134.jsp&mid=WC0b01ac058066e979

Nur der Vollständigkeit halber hier die erwähnte Vorschrift der Direktive
http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2001:311:0067:0128:en:PDF

15. Post-authorisation safety study: A pharmacoepidemiological study or a clinical trial carried out in accordance with the terms of the marketing authorisation, conducted with the aim of identifying or quantifying a safety hazard relating to an authorised medicinal product.

Hier finden sich ausführliche Produktinformationen (140 Seiten, Deutsch):

http://www.ema.europa.eu/docs/de_DE/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/000944/WC500057108.pdf

Den vorstehenden Link habe ich dieser Seite entnommen:
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/000944/human_med_001155.jsp&mid=WC0b01ac058001d124

Gruß

Leya

Edit: Ergänzung - Hier hat jemand viele Infos zusammengestellt:

http://www.cbgnetwork.org/4725.html

Antworten Zuletzt bearbeitet am 12.09.2013 03:55.

Leya

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Beiträge: 4773

Re: Xarelto - Wer noch?

von Leya am 12.09.2013 03:52

Hallo CMarina,

hatte der Arzt Deiner Mutter "keine Lust mehr" auf die Blutkontrollen, oder lag ein anderer Grund vor?

Gruß

Leya

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Schokoliese

35, Weiblich

Beiträge: 7

Re: Xarelto - Wer noch?

von Schokoliese am 12.09.2013 13:11

Hallo Ihr beiden.

Vielen Dank für die Links. Die haben mich doch ein wenig beruhigt wieder. Nach dem Artikel im Spiegel klang das ja schon ziemlich so, als wenn man gleich tot umfallen würde, wenn man nur eine Tablette davon nimmt. Ich bin froh, dass der Artikel im Ärzteblatt dem ganzen ein wenig widerspricht. Und soooo schlimm (im Vergleich zu den Alternativen) klingen die Tabletten gar nicht nach den Produktinfos.

Die Frage, warum deine Mutter gewechselt hat, würde mich auch interessieren. Natürlich nur, wenn du sie beantworten möchtest.

Vielen Dank nochmal

Grüße
Schokoliese

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Leya

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Beiträge: 4773

Re: Xarelto - Wer noch?

von Leya am 12.09.2013 22:23

Hallo Schokoliese,

ich würde mich zunächst einmal fragen, wessen Interessen das Ärzteblatt möglicherweise vertritt und ob das wohl die der Patienten sind oder eher die anderer.

Was die Produktinformation betrifft, finde ich dies hier geradezu haaresträubend

Ein spezifisches Antidot, das den pharmakodynamischen Eigenschaften von Rivaroxaban entgegenwirkt, ist nicht verfügbar......Blutprodukte (Erythrozytenkonzentrat oder gefrorenes Frischplasma, abhängig von einhergehender Anämie oder Koagulopathie) oder Thrombozytenkonzentrat könnte bei Bedarf angewendet werden.Wenn eine Blutung durch die o.g. Maßnahmen nicht beherrscht werden kann, sollte die Gabe eines spezifischen Prokoagulans, wie z.B. ein Prothrombin Komplex Konzentrat (PPSB), ein aktiviertes Prothrombin Komplex Konzentrat (aPCC) oder ein rekombinanter Faktor VIIa (r-FVIIa), in Betracht gezogen werden. Zur Zeit liegen jedoch nur sehr begrenzte klinische Erfahrungen mit der Anwendung dieser Produkte bei mit Rivaroxaban behandelten Patienten vor. Die Empfehlung beruht ebenso auf begrenzten präklinischen Daten. Eine erneute Gabe von rekombinantem Faktor VIIa sollte in Abhängigkeit der Besserung der Blutung erwogen und titriert werden. Zur Behandlung schwerer Blutungen sollte -wenn verfügbar- ein Hämostaseologe hinzugezogen werden....

Quelle:
http://www.ema.europa.eu/docs/de_DE/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/000944/WC500057108.pdf

Das wird dieser Blutgerinnungshemmer auf den Markt gebracht ohne dass nachgewiesen wurde, wie und womit Blutungen gestoppt werden können. Das finde ich unglaublich.
Na ja, Xarelto ist ja wohl nicht ohne Grund unter "PASS".

Darf ich fragen, ob es einen konkreten Anlass gab, warum Du von Heparin zu Xarelto wechseln musstest?

Gruß

Leya

Antworten Zuletzt bearbeitet am 12.09.2013 22:24.

Schokoliese

35, Weiblich

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Re: Xarelto - Wer noch?

von Schokoliese am 16.09.2013 13:13

Hallo Leya,

ja, das finde ich auch unglaublich. Bis jetzt hatte ich aber was das angeht keine Probleme. So richtig verletzt habe ich mich den der Zeit jetzt allerdings auch nicht.

Ich habe zum Schluss von den Spritzen große blaue Flecken am Bauch bekommen. Irgendwann waren die dann so groß, dass ich nicht mehr wusste, wo ich hin spritzen kann. Am Anfang hatte ich nie welche, obwohl es die ganze Zeit die gleichen Spritzen waren und ich auch immer gleich gespritzt habe. Da meinte dann mein Arzt, dass wir umsteigen sollten. Und so bin ich dann bei Xarelto gelandet. Da ich so viele Tabletten auf einmal jetzt nehmen musste (und vorher überhaupt keine), fand ich es ziemlich gut (im Vergleich zu Marcumar) eine Tablette rein und gut ist. Kein Messen und nichts.

Danke für deine Reserche!

Viele Grüße
Schokoliese

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CMarina

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Re: Xarelto - Wer noch?

von CMarina am 17.09.2013 10:12

@ Leya

Man könnte sagen, Ihre Venen hatten keine Lust mehr zu den häufigen Blutkontrollen

Aber es ist auch einfacher nur 1 Tablette in gleicher Dosierung zu nehmen, als ständig die Dosis verändert zu müssen.

Antworten Zuletzt bearbeitet am 17.09.2013 10:13.

jacki77

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Beiträge: 28

Re: Xarelto - Wer noch?

von jacki77 am 26.09.2013 09:58

Hallo

Ich nehme seit februar xarelto 15mg.auf marcumar lies ich mich nicht einstellen.anfangs musste ich 20mg nehmen, hatte aber ständig hämatome und lag bei meiner mens.mit nem häuftigen hb abfall im kh.im april wurde mir die gebärmutter entfernt und seit dem lebe ich sehr gut mit dem medikament.kann nicht mal sagen das ich mehr blaue flecke habe als zuvor.

lg jacki

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