Suche nach: "benlysta"

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Leya

-, Weiblich

Beiträge: 4779

Re: Neues Lupusmedi in der Endphase

von Leya am 18.06.2010 00:49

Guckt auch hier

https://lupuslive.yooco.de/forum/show_thread.html?id=593873&p=7

Hallo,

auf der Seite 6 dieses Threads wurde schon über die ersten Ergebnisse der Studien zu Belimumab / Benlysta berichtet und diese "bewertet".

Ist wohl doch nichts mit einem im Voraus so hoch gelobten "ersten Lupus-Medikament seit 50 Jahren". Hier die neuesten Meldungen:



Wie aus einer Pressemitteilung des Konzerns hervorgeht, habe das Medikament Benlysta im Rahmen einer klinischen Phase-III-Studie nicht alle zuvor definierten klinischen Endpunkte erreichen können. Demnach habe Benlysta im Zuge der Studie keine statistisch signifikante Ansprechrate bei der Behandlung der Autoimmunerkrankung Systemischer Lupus Erythematodes (SLE) gegenüber einem Placebo erzielt............
Human Genome Sciences arbeitet bei dem Medikament mit dem britischen Pharmakonzern GlaxoSmithKline plc (GSK) (ISIN GB0009252882/ WKN 940561) zusammen.

Die Aktie von Human Genome verliert aktuell 11,11 Prozent



!!!!!!!

http://www.ad-hoc-news.de/human-genome-nach-schwachen-studiendaten-unter-druck--/de/Nachrichten/21228117


Presseerklärung von GlaxoSmithKline und Human Genome Sciences in Englischer Sprache

http://www.gsk.com/media/pressreleases/2010/2010_pressrelease_10039.htm


Schade.



Gruß

Leya

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Sarah02

44, Weiblich

Beiträge: 80

Re: Forschung und Studien

von Sarah02 am 10.03.2011 09:36

Hallo,

heute wurde in Amerika - zum ersten Mal seit 52 Jahren - ein neues Medikament gegen den SLE zugelassen:

http://www.lupus.org/newsite/pages/FDA-Approves-Benlysta.htm

"BENLYSTA (belimumab) is the first in a new class of drugs called BLyS-specific inhibitors. Belimumab blocks the binding of soluble BLyS, a B-cell survival factor, to its receptors on B cells. Belimumab does not bind B cells directly, but by binding BLyS, belimumab inhibits the survival of B cells, including autoreactive B cells, and reduces the differentiation of B cells into immunoglobulin-producing plasma cells. BLyS is a naturally occurring protein which was discovered by HGS in 1996.

BENLYSTA is made available as a lyophilized powder in single-use vials for intravenous infusion only and must be reconstituted and diluted by a healthcare professional prior to administration. "


Viele Grüße,
Sarah

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annette

-, Weiblich

Beiträge: 233

Re: Forschung und Studien

von annette am 10.03.2011 14:13

Benlysta

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Renate
Gelöschter Benutzer

Re: Forschung und Studien

von Renate am 10.03.2011 19:03

von: Robert am 10.03.2011 16:42:48

Was haltet ihr überhaupt über den Bericht von Amerika und das Medikament eccc .
Ich habe eine eigene Meinung ... Halte nicht viel davon .... Eccc.


Meinst du vielleicht den Bericht übers Benlysta (Belimumab) den Sarah02 und annette den Link rein haben ?

Antworten Zuletzt bearbeitet am 10.03.2011 19:06.

Robert

42, Männlich

Beiträge: 392

Re: Forschung und Studien

von Robert am 10.03.2011 19:07

Benlysta und Bericht von Amerika

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Renate
Gelöschter Benutzer

Re: Forschung und Studien

von Renate am 10.03.2011 19:09

Benlysta und Bericht von Amerika

Okay habs jetzt nämlich ohne eccc gelesen.:D

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Renate
Gelöschter Benutzer

Re: Forschung und Studien

von Renate am 10.03.2011 20:24

Äh, ich bin zu doof scheinbar. Ich hab immer noch nicht verstanden, was das heissen soll.

Er fragt uns was wir von folgendem Bericht halten :
http://www.lupus.org/newsite/pages/FDA-Approves-Benlysta.htm

Antworten Zuletzt bearbeitet am 10.03.2011 20:24.

Leya

-, Weiblich

Beiträge: 4779

Re: Forschung und Studien

von Leya am 13.03.2011 04:07

Hallo,

über Benlysta haben wir schon mehrfach diskutert, so auch hier

https://lupuslive.yooco.de/forum/t.8285708-re_neues_lupusmedi_in_der_endphase.html#8285708

Nur, damit auch die Voraussetzungen bekannt sind, die in den USA beachtet werden:

Die Lupus Foundation of America schreibt

..8. Who should take BENLYSTA? Will it work for everyone?
Each person with lupus is unique, and BENLYSTA will not be an option for everyone. You will need to discuss with your doctor if BENLYSTA may be an appropriate treatment option for you.

BENLYSTA is approved for the treatment of adult patients with active, autoantibody-positive systemic lupus erythematosus (SLE) who are receiving standard therapy.

The label for BENLYSTA includes the following limitations of use: The efficacy of BENLYSTA has not been evaluated in patients with severe active lupus nephritis or severe active central nervous system lupus, and has not been studied in combination with other biologics or intravenous cyclophosphamide. Use of BENLYSTA is therefore not recommended in these situations....


Quelle: http://www.lupus.org/webmodules/webarticlesnet/templates/new_empty.aspx?articleid=3696&zoneid=76

Gruß

Leya

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Conny
Gelöschter Benutzer

Neues Medikament gegen Lupus in der USA zugelassen

von Conny am 18.03.2011 19:58

PZ-NACHRICHTEN

Neues Medikament gegen Lupus zugelassen


Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA hat einen neuen monoklonalen Antikörper zur Behandlung des akuten systemischen Lupus erythematodes zugelassen. Belimumab (Benlysta®) ist der erste Inhibitor des B-Lymphozyten-Stimulator-Proteins. Bei der Autoimmunerkrankung Lupus erythematodes attackiert das Immunsystem das eigene Körpergewebe, wobei vermutlich abnormale B-Zellen eine Rolle spielen. Laut FDA ist Belimumab das erste Medikament seit 1955, das gegen Lupus zugelassen wurde.



Der murine Antikörper wird intravenös infundiert. Belimumab ist zugelassen für Patienten, die bereits eine Standardtherapie gegen systemischen Lupus erythematodes erhalten. Dazu gehören Corticosteroide, Antimalariamittel, Immunsuppressiva sowie nicht steroidale antiinflammatorische Arzneistoffe.



In zwei klinischen Studien mit 1684 Patienten konnten die Hersteller Glaxo-Smith-Kline und Human Genome Sciences die Wirksamkeit und Sicherheit des Präparats zeigen. Allerdings traten in der Verum-Gruppe mehr Todesfälle und ernsthafte Infektionen auf als unter Placebo. Häufigste Nebenwirkungen in den Studien waren Übelkeit, Durchfall, Fieber sowie allergische Reaktion bei Applikation. Daher sollte vor der Infusion ein Antihistaminikum gegeben werden. Patienten afroamerikanischer Herkunft scheinen nicht auf das Medikament anzusprechen. (db)

Quelle hier

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Renate
Gelöschter Benutzer

Re: benlysta - ein neues lupusmedikament?

von Renate am 24.05.2011 21:47

Hier gibts noch Infos dazu:

Für die Zulassung gelten folgende Einschränkungen: So wurde die Wirksamkeit von Belimumab nicht bei Patienten mit einer schweren Lupus-Nephritis (Nierenbeteiligung bei SLE) untersucht, ebenfalls nicht bei einer aktiven ZNS-Beteiligung (Beteiligung des zentralen Nervensystems, Hirnbeteiligung). Ebenfalls liegen keine Studien zur Kombinationstherapie von Belimumab mit anderen Biologika oder mit intravenös verabreichtem Cyclophosphamid vor. Der Einsatz von Belimumab in solchen Situationen wird deshalb nicht empfohlen.

http://www.rheuma-online.de/news/artikel/belimumab-nun-in-den-usa-fuer-die-th.html

Antworten Zuletzt bearbeitet am 24.05.2011 21:48.
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